سانوفي تطلق عقار”برالوينت” لتقليل خطر الاصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية

• بروفيسير رافايل دياز: استطاع “برالوينت” من تقليل مخاطر الاصابة بالامراض المرتبطة بالقلب والأوعية الدَّموية بنسبة 15%
• كريستيل صغبينى: ملتزمون في شركة سانوفي بتطوير حلول الرعاية الصحية و طرح العقارات الجديدة لخدمة المرضى في مصر

كتب.. أحمد طارق

أعلنت شركة سانوفي الرائدة في صناعة الدواء عالمياً خلال المؤتمر الصحفي الذي عقد يوم الجمعة الموافق ١٤ يونيو عن طرح عقارها الجديد “برالوينت” (PRALUENT® (Alirocumab الذي يعمل على خفض مستويات كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)* وكذلك التقليل من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية. ويعد “برالوينت” أحدث ما توصلت إليه نتائج الأبحاث العلمية فيما يخص الوقاية من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
وعقد المؤتمر بحضور كل من الاستاذ الدكتور مجدي عبد الحميد، استاذ امراض القلب بجامعة القاهرة ورئيس الجمعية المصرية للقلب، الأستاذ الدكتور إيهاب عطية، استاذ امراض القلب بجامعة عين شمس، والاستاذ الدكتور محمد صبحي، استاذ امراض القلب والاوعية الدموية بجامعة الاسكندرية ورئيس المؤسسة العلمية للقلب والشرايين والمحافظ الاقليمى للجمعية الأمريكية فى افريقيا والشرق الاوسط وايضاً البروفيسير رافايل دياز، الخبير الاجنبي عضو اللجنة التنفيذية لدراسة اوديسي Odyssey outcomes، وممثلي شركة سانوفي العالمية.
وخلال المؤتمر، تم استعراض أهم فوائد عقار “برالوينت” (PRALUENT® (Alirocumab حيث اثبتت الدراسات إنه يقلل من مخاطر الإصابة بالامراض المرتبطة بالقلب والأوعية الدموية “MACE”* والتي تشمل الأزمات القلبية والسكتة الدماغية والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية وذلك للمرضى الذين يعانون من متلازمة الشرايين التَّاجية الحادة (ACS)*، أو الذين سبق لهم الاصابة بنوبة قلبية أو مصابون بذبحة صدرية غير مستقرة. ولذا فإن “برالوينت” يعد لهؤلاء المرضى أملاً جديداً في الحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
وقد قال الدكتور مجدي عبد الحميد، استاذ امراض القلب بجامعة القاهرة و رئيس الجمعية المصرية للقلب والأوعية الدموية “يعد كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) من الأنواع الضارة فاذا كانت مستوياته عالية يؤدى ذلك الى الترسب بجدارالشرايين، الذى ينتج عنه رفع احتمالات الاصابه بمخاطر القلب والأوعية الدموية.”
وأشار دكتور مجدي أن الإحصائيات تكشف أن أمراض القلب والأوعية الدموية هي إحدى الأسباب الرئيسية للوفاة في مصر، حيث تمثل ٤٦% من إجمالي عدد الوفيات، و يكمن الخطر أنه لا يوجد أعراض لارتفاع الكوليسترول، ولذلك إجراء الفحوصات الدورية يعد من أهم عوامل الاكتشاف المبكر للمرض.”*1
وفي نفس السياق، عبر دكتور إيهاب عطية، أستاذ امراض القلب بجامعة عين شمس عن اهمية طرح العقار الجديد “برالوينت” بمصر موضحاً أنه يعمل على تثبيط بروتين PCSK9 الذي يسهم في ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار.2
وأضاف أن العقار الجديد يتم تناوله عن طريق الحقن كل اسبوعين. وأوضح أن عدم تناول الدواء بإنتظام يحرم المريض من تحقيق الغرض المرجو من العلاج وهو التحكم في مستويات الكوليسترول الضار مما ينتج عنه تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
وأوضح البروفيسير رافايل دياز، الخبير الأجنبي و هو احد اعضاء اللجنة التنفيذية لدراسة “اوديسي” Odyssey Outcomes “ان دراسة أوديسي اجريت لتقييم تأثير عقار برالوينت على الإصابة بالامراض المرتبطة بالقلب والأوعية الدَّموية في المرضى الذين عانوا من متلازمة الشرايين التَّاجية الحادة بين ١-١٢ شهرًا قبل الالتحاق بالدراسة، والذين كانوا بالفعل يخضعون للعلاج المكثف أو أقصى حد يمكن تحمله المريض من عقارات الستاتين.
و أضاف الخبير الأجنبي: “إن نتائج الدراسة اثبتت أنَّ عقار (أليروكيوماب) قد خفض بشكل كبير من مخاطر الأمراض المرتبطة بالقلب والأوعية الدَّموية “MACE”* والتى تشمل الأزمات القلبية والسكتة الدماغية والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية حيث أدى عقار أليروكيوماب إلى خفض احتمالية حدوث الأمراض المرتبطة بالقلب والأوعية الدَّموية بنسبة 15٪. كما انخفضت معدلات الوفاة الناتجة عن أي سبب بنسبة 15% ايضاً.”
واضاف الدكتور محمد صبحي استاذ امراض القلب والاوعية الدموية بجامعة الاسكندرية ورئيس المؤسسة العلمية للقلب والشرايين والمحافظ الاقليمى للجمعية الأمريكية فى افريقيا والشرق الاوسط في كلمته أن اكثر المرضى استفادة من عقار “برالوينت” (PRALUENT® (Alirocumab هم المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول الضار الذين لا يستجيبون للعلاجات التقليدية مثل مجموعة الستاتين والمرضى الذين وصلوا للجرعة القصوى من أدوية الستاتين التى يمكن للمريض تحملها ولم يحققوا مستويات الكوليسترول المستهدفة وايضاً علاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم الوراثى، وكذلك المرضى الذين لا يستطيعون تحمل عقارات الستاتين.
وقد أجازت هيئة الدواء الأمريكيه FDA من خلال دراسةOdyssey Outcomes إنه يقلل من مخاطر الإصابة بالامراض المرتبطة بالقلب والجلطات الحادة حيث يقلل من احتمالية حدوثها مره اخرى. ولذا فإن “برالوينت” يعد لهؤلاء المرضى أملاً جديداً في الحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
كما أكدت الدكتورة هالة رمزي، رئيس القطاع الطبي لشركة سانوفي ان العقار الحيوي الجديد “برالوينت” يعتبر اضافة جديدة لمرضي القلب والاوعية الدموية خاصة مَن لم يصلوا للمستويات المرجوة من الكولسترول الضار عن طريق العلاجات التقليدية. كما أكدت نتائج دراسة اوديسي Odyssey Outcomes فعالية وأمان عقار أليروكوماب على المرضى الذين تلقوا العقار مقارنة بالمرضي الذين لم يتلقوا العقار، حيث لوحظ ازدياد نسبة انخفاض حالات الوفاه لاي سبب لدى المرضى الذين عُولجوا بعقار “برالوينت” لمدة 3 سنوات على الأقل لتصل الى 22% أو الذين لديهم مستوى الكوليستيرول المنخفض الكثافة “الضار” عند مستوي 100 مجم/ ديسيلتر أو أعلى عند بدء الدراسة حيث تصل نسبة انخفاض حالات الوفاه الى 29%. وقد لوحظ في نهاية الدراسة أن العقار قد أدى إلى انخفاض نسبة الكوليسترول الضارLDL-C بنسبة 62.7% خلال أربعة اشهر.

وفي النهاية أكدت كريستيل صغبينى، رئيس مجلس إدارة شركة سانوفي مصر والسودان “أن الشركة تضع في اولوياتها واستراتيجيتها توفير أفضل واحدث العلاجات عالمياً مشيرة الي التزامنا بتطوير حلول الرعاية الصحية من خدمات و منتجات عالية الجودة للمرضى فى مصر. ويعد “برالوينت” (PRALUENT® (Alirocumab أمل جديد وأحد أهم الحلول العلاجية المتوفرة في سانوفى لخدمة مرضى القلب والحالات الحرجة تأكيداً لريادة الشركة فى هذا المجال لسنوات عديدة.
و أعلنت انه تم طرح برالوينت في أكثر من 60 دولة حول العالم بنجاح وأن توافره في مصر الان يمثل حجر زاوية لعلاج المرضي”.